美國(guó)ICL溶出度測(cè)試儀，用于測(cè)量活性藥物成分的固有溶出速率

美國(guó)ICL溶出度測(cè)試儀能夠測(cè)試活性藥物成分的內(nèi)在溶出速率。測(cè)量活性藥物成分的固有溶出速率，以描述藥物的溶出速率并確定其批次間的化學(xué)當(dāng)量。

固有溶出速率是當(dāng)溶解介質(zhì)的表面積、攪拌或攪拌速度、pH和離子強(qiáng)度等條件保持恒定時(shí)純藥物成分的溶解速率。該參數(shù)的確定使實(shí)驗(yàn)室能夠篩選實(shí)驗(yàn)藥物配方，并了解它們?cè)诓煌镂锢項(xiàng)l件下的行為。

測(cè)量活性藥物成分的固有溶出速率，以描述藥物的溶出速率并確定其批次間的化學(xué)當(dāng)量。固有溶解速率是當(dāng)溶解介質(zhì)的表面積、攪拌或攪拌速度、pH和離子強(qiáng)度等條件保持恒定時(shí)純藥物成分的溶解速率。該參數(shù)的確定使實(shí)驗(yàn)室能夠篩選實(shí)驗(yàn)藥物配方，并了解它們?cè)诓煌镂锢項(xiàng)l件下的行為。該套件配有可選的高靈敏度低壓液壓機(jī)，容量為2噸或1噸。在壓頭上施加600磅的力時(shí)，向模具組的8mm砧座施加足夠的壓力，以在樣品上施加所需的2000psi的力。

標(biāo)準(zhǔn)的12噸KBr壓片機(jī)在低負(fù)載下不具有允許用戶準(zhǔn)確測(cè)量?jī)?nèi)在成分溶解測(cè)試所需的較低力水平的靈敏度。

美國(guó)ICL溶出度測(cè)試儀的工作原理：將活性藥物成分放入壓片模具的8毫米孔中，并使用液壓機(jī)在8毫米砧座和基板之間壓縮。使用3個(gè)銷定位底板。壓力在2000psi下保持4-5分鐘。模具有一個(gè)氟橡膠蓋，可以將其放入玻璃溶解容器中，不用擔(dān)心破裂。當(dāng)模具被拆卸時(shí)，0.5cm2的活性成分樣品暴露在模具的孔中，在該孔中其被壓縮。在37°C溫度下，將裝有樣品的模具的整個(gè)頂部，氟橡膠蓋向下，樣品向上，滴到裝有900ml溶解介質(zhì)的溶解容器的平底上。USP裝置II槳葉位于模具上方一（1）英寸處，并旋轉(zhuǎn)50轉(zhuǎn)/分。可以使用自動(dòng)采樣器以一定時(shí)間間隔去除等分培養(yǎng)基，并且將水浴與UV-VIS分光光度計(jì)連接以進(jìn)行在線分析。

美國(guó)ICL溶出度測(cè)試儀的特征：
易于使用
與任何溶解測(cè)試系統(tǒng)一起使用
防止氣泡積聚
消除與木制設(shè)備相關(guān)的軸和模具擺動(dòng)
減少船舶破損的可能性
消除“散熱器”效應(yīng)