近紅外光譜技術(shù)發(fā)展綜訴
近紅外光是指波長范圍為?780-2526nm?的電磁波，一般有機物在該區(qū)域的近紅外光譜吸收主?要是含氫基團(OH，CH，NH，SH，PH)的倍頻和合頻吸收，幾乎所有有機物的主要結(jié)構(gòu)和組成?都可以在它們的近紅外光譜中找到信號，且譜圖穩(wěn)定。近紅外光譜法是?20 世紀(jì)?90 年代以來發(fā)展?最快、最引人注目的光譜分析技術(shù)，它操作簡便，分析迅速，實時反映被測對象狀態(tài)；不破壞樣?品，不需對樣品作任何預(yù)處理直接進行測定，適合現(xiàn)場和在線檢測；不消耗化學(xué)試劑，不會對環(huán)?境造成污染，近紅外光子能量低，不會對實驗者造成傷害，屬于綠色分析技術(shù)，被廣泛應(yīng)用于各?個領(lǐng)域。近紅外光在光纖中近乎無損傳輸，通過光纖很容易實現(xiàn)遠距離、多點同時測量，非常適?合構(gòu)建遠離現(xiàn)場的在線監(jiān)測系統(tǒng)。近紅外光譜（NIRS）技術(shù)是一種現(xiàn)代高新分析測試技術(shù)，主?要包括近紅外光譜儀、化學(xué)計量學(xué)軟件和應(yīng)用模型三部分。
近紅外光譜分析儀產(chǎn)生于?50?年代后期，經(jīng)過?50?多年的發(fā)展，到目前為止經(jīng)歷了濾光片、光?柵掃描、傅立葉變換、多通道、聲光可調(diào)濾光器（縮寫為?AOTF）五代技術(shù)，目前，采用了航天?技術(shù)最先進的第五代?AOTF?近紅外光譜儀采用全固化集成設(shè)計，沒有任何可移動和轉(zhuǎn)動的部件，?具有結(jié)構(gòu)簡單、體積小、重現(xiàn)性好和儀器不受溫度、濕度、灰塵等外界環(huán)境影響的特點，將過去?必須在室內(nèi)，且對溫度、濕度、防震均有嚴(yán)格要求的各項檢測轉(zhuǎn)移到了生產(chǎn)在線和現(xiàn)場（室外），?使其在生產(chǎn)、生活中得到越來越廣泛的應(yīng)用。
目前?NIRS?技術(shù)已成功應(yīng)用于谷物、煙草和化工等諸多行業(yè)產(chǎn)品的分析測試中，并成為當(dāng)前?國際上研究的熱門課題。國外應(yīng)用該技術(shù)在西藥成分檢測與質(zhì)量控制方面已相對比較成熟，2002 年美國?FDA?已把該項技術(shù)作為一種標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法。國內(nèi)在近紅外光譜分析領(lǐng)域也取得了重要?進展，《中華人民共和國藥典》2005 版已將“近紅外分光光度法指導(dǎo)原則”列入目錄。近年來，?NIRS 技術(shù)已初步顯示出它在制藥分析領(lǐng)域應(yīng)用中的巨大潛力。
AOTF?近紅外憑借其獨特的技術(shù)優(yōu)勢，在制藥分析領(lǐng)域發(fā)揮了重要的作用，AOTF?近紅外儀器?不僅能夠完成其他近紅外技術(shù)所能夠完成的檢測分析，其他近紅外分析技術(shù)解決不了或技術(shù)存在?缺陷的分析項目，AOTF?近紅外技術(shù)也可以很好的解決。由于?AOTF?的信噪比較傅立葉變換技術(shù)高?10-100?倍，因此，AOTF?技術(shù)可以對藥物中痕量物質(zhì)進行含量檢測，多次的實驗已經(jīng)證明，在液?體狀態(tài)下可以對?ppm?含量的物質(zhì)準(zhǔn)確檢測，在粉末狀態(tài)下，可以有效檢測幾十個?ppm?的含量。另?外，在藥物的微生物（細菌、霉菌等）檢測方面已經(jīng)進行了成功的驗證。不僅可以對微生物進行?定性和定量的檢測，還可以有效分辨微生物的活性。解決了制藥行業(yè)菌檢嚴(yán)重滯后的問題，對保?證生產(chǎn)過程的連續(xù)運行具有重要的意義。因為，AOTF?采用全固化的設(shè)計，沒有任何可移動和轉(zhuǎn)?動的部件，儀器不需要定期校準(zhǔn)，長時間的運行數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠，非常適合于在線連續(xù)長時間的檢?測。在中藥的提取和濃縮的在線檢測過程中，儀器不受溫度、濕度、灰塵等外界環(huán)境的影響，可?以放置在車間的任何位置，節(jié)省大量的光纖，節(jié)約投資；因不受管道中氣泡多少的影響，基本上?不需要預(yù)處理系統(tǒng)；可以對提取液和濃縮液中萬分之幾低含量的指標(biāo)進行準(zhǔn)確的檢測。因采用全?固化設(shè)計，AOTF?儀器具有很好的抗震性能，在藥物的混合過程中，可以將儀器安裝在混料罐上，?隨混料機一起轉(zhuǎn)動。在世界?500?強的企業(yè)中已經(jīng)應(yīng)用?AOTF?近紅外光譜儀的客戶有?100?多家，如?輝瑞、葛蘭素等制藥企業(yè)，目前在高端客戶應(yīng)用當(dāng)中是最多的。AOTF?將分析從實驗室轉(zhuǎn)移到現(xiàn)?場和在線，是近紅外技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用的必然趨勢。AOTF?近紅外技術(shù)的諸多優(yōu)勢，必將在制藥分?析領(lǐng)域中的諸多應(yīng)用發(fā)揮越來越重要的作用。
一、近紅外光譜技術(shù)在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進展
近紅外光譜技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用日趨廣泛，從藥物的定性、定量分析，到生產(chǎn)過程各個
階段（包括提取、濃縮、合成、混合、干燥、菌檢、加工、制劑、壓片及包裝等過程）的在線監(jiān)
控都體現(xiàn)出近紅外光譜的巨大潛力。
1．藥物的定性和定量分析
近紅外光譜技術(shù)對藥物的定性、定量分析有明顯的優(yōu)勢。定性方面它可簡便、快速、準(zhǔn)確識?別假藥、劣藥，鑒別正品、偽品以及不同產(chǎn)地的中藥材，如大黃及其混偽品的鑒別。定量方面可?以廣泛應(yīng)用于中藥有效成分測量,如黃連浸膏粉中生物堿，人參粉末中的其它組分。近紅外可同?時分析多個組分,如復(fù)方制劑中撲熱息痛、維生素?C、氫溴酸右美沙芬、咖啡因、馬來酸氯苯那?敏的各組分含量；復(fù)方乙酰水楊酸片中三種有效成分的定量分析等。近紅外測量結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，?在歐美及日本等發(fā)達國家，近紅外光譜分析法被列為標(biāo)準(zhǔn)方法，在藥品生產(chǎn)過程中已成為質(zhì)量檢?測的重要手段。
2.固體制劑物化參數(shù)的定量表征
固體制劑是最常用的劑型，安全、有效、穩(wěn)定、均一是藥物的基本性質(zhì)。藥物的純度和含量?決定藥效，其物理參數(shù)，如濕度、含量均一性、顆粒大小分布、結(jié)晶度及硬度等對藥物的穩(wěn)定性?及生物利用度等也有很大影響。
2．1?顆粒大小分布：藥物顆粒大小幾乎與所有固體制劑相關(guān)，可能是最終產(chǎn)品也可能是中間體，?如散劑、顆粒劑、膠囊劑的顆粒是產(chǎn)品，而在片劑生產(chǎn)過程中是中間體。顆粒大小和分布不但影?響藥物的流動性、均勻性和外形美觀，而且影響藥物的崩解性、溶出性等。NIR?結(jié)合漫反射技術(shù)，?快速、非破壞性測定整批樣品中顆粒大小的真實分布，保證藥品的質(zhì)量。El-Hagrasy,?Arwa S?等使用?NIR?對有效組分的混合均勻性進行在線監(jiān)控。
2．2?結(jié)晶：大部分藥物都可以形成幾種結(jié)晶形式或多結(jié)晶，晶型會直接影響制劑療效，有些晶?型問題影響藥物的混合、壓片等生產(chǎn)過程，使制劑難以工業(yè)生產(chǎn)?。控制最佳晶型有利于藥物的?吸收和利用。最常用的晶型測定方法是熱分析法（DSC），該方法用量少，破壞樣品，誤差較大。?近紅外是一種最佳的非破壞性質(zhì)量控制手段，快速測定藥物晶型，如?Li,Weiyong?等在濕顆粒處?理過程中成功監(jiān)測藥物活性成分的多晶型變化。近紅外測定鎮(zhèn)痛新藥“鹽酸比西發(fā)定”的晶型比?紅外和?X-射線粉末衍射法準(zhǔn)確、方便。
- 3濕度：濕度對固體制劑的影響較大，顆粒濕度太小，含結(jié)晶水的藥物易失去較多的結(jié)晶水，?影響藥物性質(zhì)，壓片易造成裂片、松片等。顆粒濕度過大，藥物容易發(fā)生氧化、還原、水解等反?應(yīng)，影響其化學(xué)穩(wěn)定性，又容易造成藥物水溶性成分的“遷移”，使藥物的有效成分分布不均勻，?形成花斑。近紅外技術(shù)可以成功測定粉末、包衣片的濕度。
3．藥物生產(chǎn)過程的在線檢測與監(jiān)控
近紅外能夠反映樣品的綜合信息，更易于在線應(yīng)用，從而滿足原料藥到中間體到成品的完全?檢測和監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量。如采用近紅外漫反射光譜法可快速、準(zhǔn)確分析頭孢拉定膠囊，并用?于工業(yè)現(xiàn)場的實時在線分析。利用近紅外技術(shù)進行大批黃芩藥材、冰片等有效成分的含量測定及?藥物生產(chǎn)的在線質(zhì)量監(jiān)控,提高中成藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，加快中藥現(xiàn)代化的進程。
二、近紅外光譜技術(shù)在中藥學(xué)領(lǐng)域的具體應(yīng)用
- 中藥鑒定
中藥鑒定是保證中藥質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)常用的中藥鑒別方法有性狀鑒別、顯微鑒別和理?化鑒別等，但其對一些親緣關(guān)系較近的品種和偽品很難獲得準(zhǔn)確鑒定結(jié)果。應(yīng)用NIRS分析技術(shù)?不僅提高了鑒定準(zhǔn)確性，避免了主觀因素對中藥質(zhì)量定性判別的影響，同時也解決了理化鑒別方?法中，需要對中藥進行煩瑣樣品處理的問題。
1.1?中藥種類的鑒別
2005版《中國藥典》共收載百合科植物貝母5個品種，將貝母分為川貝母、浙貝母、伊貝母、?平貝母和湖北貝母。通過近紅外漫反射光譜法對貝母藥材進行了鑒別研究，采用了褶合變換-可?視化-指紋圖譜相似系數(shù)分析方法將5種貝母之間的微小差異進一步擴大化，得出結(jié)論為伊貝母、?平貝母與川貝母更相似，湖北貝母與浙貝母更相似，這與現(xiàn)代藥理研究的結(jié)果基本一致，為5種?貝母之間的鑒別提供了新的方法。
用聚類分析法對金絲桃屬20種植物進行定性鑒別，進一步說明近紅外技術(shù)可以作為形態(tài)學(xué)分?類的一種新的手段。?此外還將近紅外技術(shù)用于中藥注射劑品種的鑒別中，提出用近紅外技術(shù)建?立中藥注射劑模式識別庫的設(shè)想。
1.2?道地藥材的鑒別
Chang-Hee?Cho等首先采用了近紅外漫反射光譜對鹿角的產(chǎn)地進行了定性分析。之后，Woo?Y.A.等對50個韓國人參樣品和50個中國人參樣品的分類鑒別做了研究，發(fā)現(xiàn)近紅外的分類效果顯?著優(yōu)于拉曼光譜。國內(nèi)研究人員進一步對人參的道地性差異的近紅外光譜進行了研究，將人參近?紅外光譜的化學(xué)信息提取出來，利用基線校正、平滑、一階和二階微分等方法處理其光譜，發(fā)現(xiàn)?了由道地性所引起的光譜差異，提出了應(yīng)用近紅外光譜的微分方法可以鑒別道地性中藥材人參。?Woo?Y. H.等也采用近紅外技術(shù)對分別來自中國和韓國的當(dāng)歸進行了無損快速鑒別，結(jié)果顯示鑒?別準(zhǔn)確率為100％。此外，近紅外技術(shù)還被應(yīng)用于黃芪等藥材道地性的鑒別研究中。
1.3?中藥真?zhèn)蔚蔫b別
利用近紅外技術(shù)建立中藥假藥識別系統(tǒng)，能夠提高假藥識別的速度和識別能力，滿足基層現(xiàn)?場快速鑒別的需要。目前，采用近紅外技術(shù)已成功地鑒別了外觀相似的高麗參、紫云英根、天門?冬根等藥材的真?zhèn)巍＝t外光譜法應(yīng)用于中藥砂仁真?zhèn)舞b別的研究，獲得了滿意的結(jié)果。另外，?近紅外假藥識別系統(tǒng)定性分析和定量分析的可行性已經(jīng)得到論證。
現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的支持下，中國藥品生物制品檢定所已經(jīng)啟動了近紅外假藥識?別系統(tǒng)的科研項目，擬在全國范圍內(nèi)建立近紅外假藥識別模型網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，從而解決目前存在的假?藥危害，這項工作的開展對打擊假劣藥品具有重要意義。
- 中藥成分含量測定
近紅外技術(shù)進行定量分析具有速度快，測定成分多，無污染等特點，克服了常規(guī)定量分析方?法的缺點，極大的縮短了分析時間，提高了分析效率。
2.1?中藥材成分的含量測定
研究人員通過研究建立了近紅外技術(shù)結(jié)合偏最小二乘法測定牛膝中蛻皮甾酮含量的測定方?法，樣品的預(yù)測值和真實值之間的相關(guān)系數(shù)為0.9489，該法的建立為近紅外漫反射光譜技術(shù)用于?中藥有效成分的定量分析提供了可能。此后，還將該項技術(shù)用于酒燉熟地黃飲片粉末中還原糖的?含量快速測定中，實驗結(jié)果令人滿意，表明近紅外技術(shù)有望取代化學(xué)分析方法用于酒燉熟地黃飲?片生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。
近紅外技術(shù)被應(yīng)用于中藥材多種成分的同時定量分析中，利用近紅外技術(shù)，通過41個校正?集樣品建立起3個不同產(chǎn)地大黃的大黃素、大黃酚、大黃酸、蘆薈大黃素等多個成分預(yù)測的數(shù)學(xué)?模型，同時、準(zhǔn)確、快速地確定未知樣品中多個成分的含量，證明此方法特別適合于大量重復(fù)樣?品的分析測試。
2.2?中成藥成分的含量測定?
近紅外技術(shù)被應(yīng)用于中成藥的定量分析，建立了近紅外漫反射光譜快速測定復(fù)方丹參滴丸?有效成分的新方法，采用HPLC為對照分析方法測定滴丸中3種酚酸類有效成分的含量，運用偏最?小二乘法建立NIRS與HPLC分析值之間的多元校正模型，對未知樣品進行含量預(yù)測，結(jié)果準(zhǔn)確可?靠，說明此方法可推廣應(yīng)用于中藥復(fù)方制劑有效成分的快速檢測。另外，應(yīng)用該技術(shù)對六味地黃?丸混合粉末樣品中熊果酸的含量，進行了分析檢測，結(jié)果基本能滿足藥品生產(chǎn)過程中含量測定的?要求，為中藥的在線檢測奠定了一定的基礎(chǔ)。
2.3 ??中藥材偽品摻入量的測定
貴重和稀有藥材摻假情況嚴(yán)重，如西洋參中摻入人參，傳統(tǒng)方法很難鑒別,采用近紅外漫反?射光譜技術(shù)，運用偏最小二乘法確立數(shù)學(xué)模型，建立西洋參中摻人參的含量測定方法，實驗證明?該方法可用于西洋參制劑的質(zhì)量控制。Markku?Laasonen等為了確定松果菊的存在和檢驗摻假的?劣品，用近紅外光譜結(jié)合PLS進行了分析，結(jié)果提示該方法可用于解決制藥工業(yè)的摻假問題。近?來，近紅外技術(shù)已被成功應(yīng)用于浙貝母中川貝母摻入量的測定，及天然牛黃粉中人工牛黃含量的?測定。
3．中藥質(zhì)量評價
中藥化學(xué)組分復(fù)雜，其質(zhì)量的快速檢測十分困難，形成了中藥質(zhì)量分析領(lǐng)域的一個技術(shù)盲區(qū)。?例如影響“紅參”質(zhì)量因素主要有兩點，一是偽品的摻入；二是水分含量。經(jīng)過研究建立紅參藥?材的近紅外校正模型，采用光譜相似度算法將待測樣品近紅外光譜與光譜庫中標(biāo)準(zhǔn)光譜進行比?較，實現(xiàn)對待測樣品的定性鑒別，然后將通過鑒別的樣品光譜輸入校正模型預(yù)測其水分含量，結(jié)?果證明近紅外可正確鑒定紅參和偽品，準(zhǔn)確測定水分含量，可用于紅參藥材的快速質(zhì)量評價。
采用近紅外光譜法考察藥典中5種淫羊藿的質(zhì)量，結(jié)果令人滿意，雖然在定量的精度上該方
法不能替代高效液相色譜法，但仍不失為評價中藥材質(zhì)量的一種簡便有效的方法。
- ??中藥制藥過程的在線控制
中藥生產(chǎn)是一個典型的復(fù)雜化工制造工藝過程，生產(chǎn)過程中各種工藝參數(shù)的變化直接影響?最終產(chǎn)品的質(zhì)量。目前，中藥的提取、濃縮、混合、壓片等生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般采用離線分析的手段,?存在分析結(jié)果滯后的缺陷。近紅外技術(shù)可以克服以上缺點,近年來，已有學(xué)者開始探索近紅外技?術(shù)在中藥生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)控。
4.1?中藥提取過程監(jiān)測
中藥提取過程是中藥生產(chǎn)過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，中藥提取液成分復(fù)雜，各組分間還可能存?在相互作用，以三七滲漉提取過程為具體對象，證明了近紅外分析技術(shù)應(yīng)用于中藥提取過程組分?濃度快速測定的可行性；德國學(xué)者Gaub等采用近紅外技術(shù)同時對卡瓦植物中提取出的一系列酮?類成分和水分進行含量測定，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。可見，近紅外技術(shù)不僅具有準(zhǔn)確、簡便、無污染的?優(yōu)點，而且可以同時對多種組分進行檢測，應(yīng)進一步推廣到中藥生產(chǎn)過程組分濃度的在線檢測中。
4.2?中藥濃縮過程的監(jiān)測
以紅參提取液的濃縮過程為例，用標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)變量法和一階導(dǎo)數(shù)預(yù)處理光譜，建立近紅外光譜?與濃度參考值之間的校正模型，該模型能夠?qū)崟r測得紅參醇提取液濃縮過程中濃縮液的乙醇和人?參總皂苷的濃度，在線反映了濃縮過程的狀態(tài)，為中藥制藥過程的質(zhì)量控制提供了新方法。
4.3?中藥純化過程的監(jiān)測
針對中藥大孔吸附樹脂純化過程中缺乏在線檢測分析手段的問題，以純化中藥黃連過程為具?體研究對象，采用HPLC分析測定值作參比，用偏最小二乘法建立了近紅外透射光譜校正模型，?并成功地用于預(yù)測黃連生物堿在大孔樹脂純化過程中的洗脫曲線，該法實時、快速，可同時測定
洗脫物中鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬亭、鹽酸藥根堿和黃連總生物堿的濃度，簡便快速且預(yù)測精度能
滿足工業(yè)過程分析的要求，為中藥質(zhì)量控制提供了新的途徑。
4.4?粉末混合過程的監(jiān)測
在片劑或膠囊等固體藥物生產(chǎn)過程中，藥物混合的均勻性對提高藥物質(zhì)量十分重要。Ufret?等通過近紅外光譜在線獲得攪拌器中藥物混合動態(tài)情況，成功建立模型，確定了臨界攪拌量，用?于藥物中試生產(chǎn)和實際生產(chǎn)中混合過程的監(jiān)控。徐曉杰等采用偏最小二乘法對六味地黃丸生產(chǎn)粉?末混合均勻度進行檢測，建立的方法基本可以滿足藥品生產(chǎn)過程中粉末混合均勻度測定的要求，?并提出通過樣本量的加大以及設(shè)計濃度范圍的擴大，近紅外技術(shù)可以用于六味地黃丸粉末混合過?程的質(zhì)量控制，為中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化、粉末混合過程的實時在線質(zhì)量控制提供了一個好方法。
4.5?包衣過程監(jiān)測
面對中藥制藥過程中藥品包衣厚度缺乏快速檢測方法的問題，提出了近紅外漫反射光譜法測?定中藥藥品包衣厚度的新方法，通過對復(fù)方丹參滴丸生產(chǎn)過程中包衣平均厚度的測定結(jié)果表明，?該實驗所建方法預(yù)測結(jié)果與實際包衣平均厚度吻合較好，可以用于測定復(fù)方丹參滴丸工業(yè)生產(chǎn)過?程中的滴丸包衣平均厚度，并渴望推廣應(yīng)用于其他中藥藥品的包衣過程在線檢測，由此可見近紅?外技術(shù)可作為中藥制藥過程包衣工藝質(zhì)量控制的快速有效的新方法。
目前，近紅外技術(shù)在中藥分析領(lǐng)域中越來越引起人們的關(guān)注，呈現(xiàn)出有望應(yīng)用于解決中藥產(chǎn)?品質(zhì)量快速檢測難題的光明前景。由于該項分析技術(shù)需要通過建立校正模型才能實現(xiàn)對未知樣品?的定性定量分析，鑒于中藥是一個復(fù)雜的混合物，其吸收光譜是所含各化合物吸收光譜的疊加，?具有難以解析的復(fù)雜性，加之大多數(shù)藥材的主體成分相似，圖譜又具有一定的相似性，這使得建?模方法學(xué)成為近紅外光譜技術(shù)用于中藥分析的關(guān)鍵和研究前沿。因此，近紅外光譜技術(shù)需要結(jié)合?中藥的特點，開發(fā)適應(yīng)中藥體系的近紅外光譜特征信息提取和處理技術(shù)，才能更好地用于中藥分?析領(lǐng)域。總之，隨著NIRS技術(shù)在中藥分析中的不斷拓展，它將對中藥研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化發(fā)揮?重要的推動作用。
三、近紅外光譜技術(shù)應(yīng)用前景展望
90 年代以來，近紅外光譜在工業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用全面展開，有關(guān)近紅外光譜的研究及應(yīng)用迅?速增加，成為發(fā)展最快、最引人注目的一門獨立的分析技術(shù)。它在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用愈加廣泛，發(fā)?達國家已經(jīng)將近紅外方法作為質(zhì)量控制、品質(zhì)分析和在線分析等快速、無損分析的主要手段。美?國藥典?25?版第?2?增補本將近紅外光譜法列為新的參考性通法。2005?版《中國藥典》也將“近紅?外分光光度法指導(dǎo)原則”列入目錄。由于近紅外光譜不是一個“原始”方法，需要建立測量模型，?建模需要標(biāo)準(zhǔn)樣品和相關(guān)的一級數(shù)據(jù)，同時該方法也受定標(biāo)樣品的選擇、制備、操作技術(shù)和計算?機及其化學(xué)計量學(xué)軟件的影響，因此在制藥工業(yè)大范圍推廣應(yīng)用時，必須使用準(zhǔn)確、精確的化學(xué)?分析值及適當(dāng)?shù)亩?biāo)操作技術(shù)建立穩(wěn)定模型，優(yōu)化測定波長，提高模型的測量精度，維護模型的?匹配性，不斷修正與維護模型，努力提高測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。再者近紅外儀器價格較貴，對于偶?然做一兩次的分析或分散性樣品的分析則不太適用，對于大量樣品的質(zhì)量監(jiān)控是十分快速且經(jīng)濟?的，NIR?對加工中產(chǎn)品質(zhì)量的在線檢測與控制，帶來了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。來自美國航?天技術(shù)的?AOTF?近紅外光譜技術(shù)倍受人們的注目和青睞，其獨有的光學(xué)分光系統(tǒng)和強大的光譜?采集軟件及化學(xué)計量學(xué)軟件，使分析技術(shù)更加準(zhǔn)確、快速，并可進行微量、痕量分析，在液體制?劑生產(chǎn)、無菌監(jiān)控、光學(xué)異構(gòu)體的拆分等方面的應(yīng)用有著光明的前景。
綜上所述，隨著近紅外光譜技術(shù)的日趨完善，近紅外對藥物理化參數(shù)的定量表征和大量樣品
的質(zhì)量控制、在線分析等方面發(fā)揮著重要的作用。
附：應(yīng)用案例
采用AOTF近紅外技術(shù)在線檢測黃芪的提取與濃縮過程
聲光可調(diào)–近紅外光譜技術(shù)快速分析?復(fù)方參片中丹參酮ⅡA?和丹酚酸?B?的新方法
一種基于聲光可調(diào)–近紅外光譜技術(shù)的復(fù)方丹參片快速定性分析方法
以?AOTF-近紅外光譜技術(shù)建立心通口服液快速分析方法
AOTF-近紅外主成分分析對銀黃和雙黃連口服液快速鑒別的新方法
利用?AOTF-NIR?光譜技術(shù)在線測量?Glatt?流化床濕度
AOTF-NIR?光譜技術(shù)在凍干藥物的實時在線分析中的應(yīng)用
采用?AOTF-NIR?光譜技術(shù)測定流水線上皮膚貼劑量水平
采用?AOTF 近紅外光譜技術(shù)對藥瓶中藥物粉末濕度
使用?AOTF-NIR?光譜技術(shù)對藥物片劑和膠囊進行動態(tài)分類
采用?AOTF-NIR?光譜技術(shù)對藥物片劑涂層數(shù)目進行測定
用?AOTF-NIR?光譜技術(shù)對薄膜包裝的膠囊進行分類
采用AOTF ?近紅外光譜儀檢測微晶纖維素（Avicel）的濕度
采用AOTF?近紅外自由空間（Free ?Space ?TM）技術(shù)鑒定包膜片劑
采用??AOTF?近紅外光譜技術(shù)測定磺胺甲嘧啶?和玉米淀粉中混合物均勻度
AOTF-NIR?光譜技術(shù)在藥物片劑劑量標(biāo)準(zhǔn)測定中的應(yīng)用
采用?AOTF?近紅外光譜技術(shù)測定藥物原料的化學(xué)成分
AOTF-NIR?光譜技術(shù)用于次氯酸鈣藥片的體積密度檢測
藥片中硅氧烷聚合物的含量的?AOTF-NIR?近紅外光譜檢測
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