混合均勻性
Brimrose堅固的組件使我們的光譜儀能夠直接集成到混合器中進行實時測量。我們的光譜儀可確定混合何時完成,從而將生產(chǎn)時間和產(chǎn)品的上市成本降至最低。
適當(dāng)混合
適當(dāng)?shù)幕旌蠈τ诖_保批次均勻性和藥品的完整性至關(guān)重要。重要的是,每批中的活性藥物成分(API)、賦形劑和潤滑劑應(yīng)均勻一致。未完全混合的批次可能會影響最終產(chǎn)品的生物利用度,并可能損害消費者。
定時和隨機抽樣
混合均勻性(BU)最常用的方法是使用定時和隨機抽樣。傳統(tǒng)上,將混合物與所取樣品一起運行一定時間,并通過HPLC來確認(rèn)適當(dāng)?shù)谋壤?。隨機取樣的計時方法會導(dǎo)致混合時間增加、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)速度減慢和產(chǎn)品浪費。
?確保定量和定性準(zhǔn)確性
?更快的產(chǎn)品周轉(zhuǎn)
?減少混合時間
?減少浪費的產(chǎn)品
?保證均勻性
AOTF-NIR光譜儀是用于測定BU的非破壞性快速測試設(shè)備。該技術(shù)已被證明可防止過度或不足混合,為制造商提供對該過程的全面控制。
監(jiān)控每個批次的混合:靈活的設(shè)計允許您將設(shè)備從一個攪拌機移動到另一個攪拌機。
控制您的混合:連續(xù)監(jiān)控可精確控制您的混合。