混合均勻性
Brimrose堅(jiān)固的組件使我們的光譜儀能夠直接集成到混合器中進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量。我們的光譜儀可確定混合何時(shí)完成,從而將生產(chǎn)時(shí)間和產(chǎn)品的上市成本降至最低。
適當(dāng)混合
適當(dāng)?shù)幕旌蠈?duì)于確保批次均勻性和藥品的完整性至關(guān)重要。重要的是,每批中的活性藥物成分(API)、賦形劑和潤滑劑應(yīng)均勻一致。未完全混合的批次可能會(huì)影響最終產(chǎn)品的生物利用度,并可能損害消費(fèi)者。
定時(shí)和隨機(jī)抽樣
混合均勻性(BU)最常用的方法是使用定時(shí)和隨機(jī)抽樣。傳統(tǒng)上,將混合物與所取樣品一起運(yùn)行一定時(shí)間,并通過HPLC來確認(rèn)適當(dāng)?shù)谋壤kS機(jī)取樣的計(jì)時(shí)方法會(huì)導(dǎo)致混合時(shí)間增加、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)速度減慢和產(chǎn)品浪費(fèi)。
?確保定量和定性準(zhǔn)確性
?更快的產(chǎn)品周轉(zhuǎn)
?減少混合時(shí)間
?減少浪費(fèi)的產(chǎn)品
?保證均勻性
AOTF-NIR光譜儀是用于測(cè)定BU的非破壞性快速測(cè)試設(shè)備。該技術(shù)已被證明可防止過度或不足混合,為制造商提供對(duì)該過程的全面控制。
監(jiān)控每個(gè)批次的混合:靈活的設(shè)計(jì)允許您將設(shè)備從一個(gè)攪拌機(jī)移動(dòng)到另一個(gè)攪拌機(jī)。
控制您的混合:連續(xù)監(jiān)控可精確控制您的混合。