Brimrose近紅外光譜技術(shù)在制藥行業(yè)應(yīng)用–混料機、制粒機在線檢測

一、Luminar4030 ??微型自由空間近紅外過程分析儀

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(一)????

Brimrose 新一代 固態(tài) AOTF-NIR 微型自由空間過程分析儀是設(shè)計用來直接安裝在生?產(chǎn)線上以漫反射方式進行非接觸、非破壞測量粉末,固體,液體,凝膠等樣品的化學(xué)和物?理性質(zhì)的。微型設(shè)計使之具有更好的便攜性和更高的實時過程應(yīng)用的性/價比。同一臺分析?儀只需要很少的努力就能夠很容易地從一個檢測點轉(zhuǎn)移到另一個檢測點。?最普遍的應(yīng)用是?混料機、干燥機等。

 

LUMINAR4030?實際圖片 隨混料機轉(zhuǎn)動的?4030

 

(二)混料機上工作過程說明

光譜儀工作時,每次旋轉(zhuǎn)分析儀使用重力傳感器,重力傳感器會自動檢測視窗前有無物料,?從而自動控制光譜儀在何時掃描光譜。掃描的光譜通過儀器上的無線網(wǎng)卡發(fā)送至外部計算機上,?利用?snap!及?The?Unscrambler?化學(xué)計量學(xué)軟件對光譜進行處理,從而顯示混合過程的趨勢,并?可同時進行被測物料的定量指標測試。

混合均勻度的測試不需要建立任何模型,當混料不均勻時,光譜差異比較大,當混合完成?時,光譜間的差異變的非常小。

當混合完成時,你可以從軟件中看到。從而指示操作人員應(yīng)該何時停止混料機的運行。?定量指標的測試必須建立模型。由化學(xué)計量學(xué)軟件計算出各種成分的含量。?電源指示燈:當電池量低的時候發(fā)出警報,是由軟件控制的。電池的更換不需關(guān)機重啟。

 

 

(三)制粒機上應(yīng)用說明

制粒機的在線檢測方案可以參考噴霧干燥器流化床干燥器的在線檢測的兩個方案。因

為制粒機數(shù)量為?5?臺,數(shù)量不多,建議用?Luminar4030?進行檢測。

 

1.?噴霧干燥器Luminar?4030?自由空間光譜儀過程監(jiān)測

 

 

安裝在噴霧干燥器上的光譜儀的光學(xué)模塊 不同濕度狀態(tài)下的光譜圖

 

驗證集圖 實時輸出-趨勢圖

 

這是?Luminar?4030?近紅外光譜儀在愛爾蘭?FMC?工廠的干燥器上的應(yīng)用,干燥器上靠著?藍寶石視窗安裝的?Luminar??4030?的光學(xué)模塊,這允許我們不使用光纖和探頭來監(jiān)測過程進?度。通過視窗采集的典型光譜圖可以看出水分的差異是顯而易見的。來自校正集的驗證集圖,?顯示監(jiān)測濕度的能力是清晰的。典型的控制屏幕,是按照?FMC?的每一個說明圖形化的,屏?幕顯示了預(yù)測結(jié)果、一階微分光譜和過程趨勢,這是實時的關(guān)鍵特征。能夠預(yù)知過程的發(fā)展?趨勢,在產(chǎn)生廢品以前能夠修正過程以防止背離,產(chǎn)品能夠非常均一地生產(chǎn),對于象微晶纖?維素這樣的賦形劑是非常重要的,以為它的均一性能夠影響下一步的混合操作和隨后的壓?片。

 

 

 

2.光譜儀在流化床干燥器上的應(yīng)用

?

溫度計

漫反射探頭

 

(1)?漫反射探頭與溫度計安裝在

同一水平,象溫度計探頭一樣穿過。

(2)?干燥過程實時結(jié)果顯示。

(3)?能夠在?Glatt 控制板上看到

濕度值,及時反饋利用。

(4)?利用多路轉(zhuǎn)換器一臺儀器最?多可以監(jiān)測?12?個流化床干燥器。

 

 

 

 

從?Glatt 流化床干燥器得到的一階微分光譜 近紅外和?Computrac?的比較

 

光纖探頭安裝在?Glatt?流化床干燥器內(nèi),探頭的位置和溫度計探頭在同一高度。Luminar 3060?是多通道近紅外光譜儀,一臺儀器最多可以監(jiān)測?12?個流化床干燥器,每個干燥器能夠?在?1?分鐘左右監(jiān)測一次。監(jiān)測過程也可以用?Luminar?4030?自由空間型光譜儀通過視窗監(jiān)測。?從?Glatt?流化床干燥器得到的一階微分光譜,顯示濕度能夠很容易測量。近紅外光譜儀的測?量結(jié)果和?Computrac?標準測量結(jié)果比較,SEP(預(yù)測值的標準偏差)為?0.127751,Corr(相關(guān)?系數(shù))為?0.987449,結(jié)果非常好。分析儀的操作很好。


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