正確混合對(duì)于確保批次均勻性和藥品的完整性至關(guān)重要。 重要的是每批中的活性藥物成分（API），賦形劑和潤(rùn)滑劑必須均勻且均質(zhì)。未完全混合的批次會(huì)影響最終產(chǎn)品的生物利用度，并有可能損害消費(fèi)者。
傳統(tǒng)方法及缺點(diǎn)
混合均勻度（BU）的最常見方法是使用定時(shí)和隨機(jī)采樣。傳統(tǒng)上，將混合物與樣品一起運(yùn)行一定時(shí)間，然后通過HPLC進(jìn)行運(yùn)行以確認(rèn)合適的比例。
帶有隨機(jī)采樣的計(jì)時(shí)方法會(huì)導(dǎo)致混合時(shí)間增加，產(chǎn)品周轉(zhuǎn)速度變慢和產(chǎn)品浪費(fèi)。
更好的方法
?? ?監(jiān)控每個(gè)批次的混合：靈活的設(shè)計(jì)允許您將設(shè)備從攪拌機(jī)移動(dòng)到攪拌機(jī)。
?? ?控制您的混合：連續(xù)監(jiān)控可對(duì)您的混合進(jìn)行精確控制。
AOTF-NIR光譜儀是用于確定BU的非破壞性快速測(cè)試設(shè)備。 事實(shí)證明，該技術(shù)可以防止過度混合或混合不足，從而為制造商提供了對(duì)過程的完全控制。
Brimrose Luminar 4080的優(yōu)點(diǎn)
?? ?確保定量和定性準(zhǔn)確性
?? ?更快的產(chǎn)品周轉(zhuǎn)率
?? ?減少混合時(shí)間
?? ?減少產(chǎn)品浪費(fèi)
?? ?保證均勻度
技術(shù)參數(shù)
光譜范圍? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1100-2300 nm
測(cè)量模式? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 漫反射
光譜分辨率? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1-10 nm
波長(zhǎng)精度? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ± 0.5 nm
波長(zhǎng)重復(fù)性? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5年小于 ± 0.01 nm
波長(zhǎng)增量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1-10 nm（軟件可選）
過濾雜散光? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? >106
信噪比（S/N at 70% Range）? ? ? ? ? ?5秒內(nèi) < 30μabs
吸光度范圍? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.5 AU
線性? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?優(yōu)于 0.15%
采樣速度? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 16,000 wavelengths/sec
采樣區(qū)域? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??6 mm – ?10 mm (可選)
采樣距離? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?20 mm – 100 mm (可選)
診斷? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?10個(gè)內(nèi)置監(jiān)控傳感
電源? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?30W, 14.8V 鋰離子電池 (140Wh容量約6小時(shí))
通訊? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?TCP/IP 和無線
軟件? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?基于Windows的數(shù)據(jù)采集分析軟件
外殼防護(hù)等級(jí)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?環(huán)保密封 NEMA IP65
重量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 10lbs
尺寸? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 200 mm x 150 mm x 81 mm
