美國ICL溶出度測試儀能夠測試活性藥物成分的內在溶出速率。測量活性藥物成分的固有溶出速率,以描述藥物的溶出速率并確定其批次間的化學當量。
固有溶出速率是當溶解介質的表面積、攪拌或攪拌速度、pH和離子強度等條件保持恒定時純藥物成分的溶解速率。該參數的確定使實驗室能夠篩選實驗藥物配方,并了解它們在不同生物物理條件下的行為。
測量活性藥物成分的固有溶出速率,以描述藥物的溶出速率并確定其批次間的化學當量。固有溶解速率是當溶解介質的表面積、攪拌或攪拌速度、pH和離子強度等條件保持恒定時純藥物成分的溶解速率。該參數的確定使實驗室能夠篩選實驗藥物配方,并了解它們在不同生物物理條件下的行為。該套件配有可選的高靈敏度低壓液壓機,容量為2噸或1噸。在壓頭上施加600磅的力時,向模具組的8mm砧座施加足夠的壓力,以在樣品上施加所需的2000psi的力。
標準的12噸KBr壓片機在低負載下不具有允許用戶準確測量內在成分溶解測試所需的較低力水平的靈敏度。
美國ICL溶出度測試儀的工作原理:將活性藥物成分放入壓片模具的8毫米孔中,并使用液壓機在8毫米砧座和基板之間壓縮。使用3個銷定位底板。壓力在2000psi下保持4-5分鐘。模具有一個氟橡膠蓋,可以將其放入玻璃溶解容器中,不用擔心破裂。當模具被拆卸時,0.5cm2的活性成分樣品暴露在模具的孔中,在該孔中其被壓縮。在37°C溫度下,將裝有樣品的模具的整個頂部,氟橡膠蓋向下,樣品向上,滴到裝有900ml溶解介質的溶解容器的平底上。USP裝置II槳葉位于模具上方一(1)英寸處,并旋轉50轉/分。可以使用自動采樣器以一定時間間隔去除等分培養基,并且將水浴與UV-VIS分光光度計連接以進行在線分析。
美國ICL溶出度測試儀的特征:
易于使用
與任何溶解測試系統一起使用
防止氣泡積聚
消除與木制設備相關的軸和模具擺動
減少船舶破損的可能性
消除“散熱器”效應